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FDA警告Amgen Vectibix推广视频虚假误导

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AI 综述

美国FDA处方药推广办公室（OPDP）认定，Amgen提交的Vectibix（panitumumab）静脉注射用推广视频（USA-954-81023）虚假或误导。FDA已就此向Amgen发出警告信，涉及BLA 125147。 FDA称，该视频未传达任何风险信息，并遗漏完整适应症及使用限制，导致药品被错误标示。Vectibix带有皮肤毒性黑框警告，以及输注反应、肺纤维化、间质性肺病等严重风险。警告信要求Amgen在收到信函后15个工作日内提交书面回复；信中表示，此为告知关切并提供回应的机会。

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最新进展10月28日 01:27

FDA 就 VECTIBIX（panitumumab）宣传视频向 Amgen 发出警告信（BLA 125147）

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月28日

01:27
FDA 官方药品与生物制品信息
FDA 就 VECTIBIX（panitumumab）宣传视频向 Amgen 发出警告信（BLA 125147）
美国 FDA 处方药推广办公室认定 Amgen 提交的 VECTIBIX（panitumumab）注射用视频（USA-954-81023）虚假或误导，该视频未传达任何风险信息并遗漏完整适应症及使用限制，导致药品被错误标示。警告信涉及 BLA 125147，指出 Vectibix 带有皮肤毒性黑框警告及输注反应、肺纤维化、间质性肺病等严重风险。

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