GMP办公室推出无菌产品生产专题系列课程

2026年10月1日，GMP办公室在线学习平台推出《无菌产品生产》专题系列课程。据该平台介绍，课程内容涵盖中国/EU GMP无菌附录解析、污染控制策略、无菌工艺设备验证、厂房设施及公用系统、洁净环境确认及气流流型、灭菌程序开发及验证、除菌过滤PUPSIT、洁净室微生物控制、无菌操作与干预管理、RABS和隔离器、无菌失败调查、GMP检查要点及缺陷分析、无菌行为规范、洁净室物品管理以及培养基模拟灌装（APS）等。截至目前，仅有该课程上线的消息，未见其他后续报道，也无监管机构就此发布的文件或结论。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。