顾问主张制药工程项目管理应成独立学科

荷兰咨询顾问 Tobias Kuners（Koenders）在 Outsourced Pharma 撰文，主张制药工程项目管理（PEPM）应作为独立学科，项目从立项起就要把实体交付、确认准备、文件成熟度、资源约束与运行移交一并纳入计划。其称行业需要这样一门独立学科。 Kuners 同时写明，PEPM 不取代通用或企业项目管理体系，而是建立在其之上，缺少这一基础，后续做法都无从成立；他并称制药工程项目在设备安装并运行之后并未结束。 上述为顾问撰文提出的主张，并非监管要求或已确立的学科地位。

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