NMPA要求修订降脂灵与乳块消口服制剂说明书

国家药监局2026年10月22日公告，对降脂灵制剂（片、分散片、颗粒）和乳块消口服制剂（片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液、糖浆）说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项作统一修订。 持有人须在2027年1月18日前向省级药监部门备案；自备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，并应在备案后9个月内更换已出厂药品的说明书及标签，或以其他适当形式告知患者更新信息。

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