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CAPA有效性评估:材料给出三类行动项示例

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AI 综述

《每天一个小问题》材料提出,CAPA 有效性评估的核心是判断行动项在一定时间内是否达到其预期目的,达成目的即判定有效。 材料以人员培训、文件升版、设备维保三类行动项为例,分别通过偏差台账、取样记录或检测结果、设备运行日志确认目的是否达成;实际执行按评估时间周期、评估范围和是否达到预期目的三点进行。

AI 根据报道生成 · 57 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月11日
  1. 每天一个小问题
    如何进行CAPA有效性评估,材料给出人员培训、文件升版与设备维保三类行动项示例

    材料提出CAPA有效性评估的核心是判断行动项在一定时间内是否达到其预期目的,达成目的即有效。文中以人员培训、文件升版、设备维保三类行动项为例,分别通过偏差台账、取样记录或检测结果、设备运行日志确认目的是否达成。实际执行按评估时间周期、评估范围和是否达到预期目的三点进行。

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