介绍DeltaV电子签名与动作确认机制
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介绍DeltaV电子签名与动作确认机制
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AI 综述
ZzzBin 在 CSV-DI-AI实践录 发文，介绍 DeltaV 在 GMP 环境下的电子签名控制设计，称其由配方授权签名、动作确认（Action Confirmation）/检验（Verify）与 SIS 安全写机制三层构成，并对照 21 CFR Part 11 §11.50、§11.70 和欧盟 GMP Annex 11 §7 说明其满足 Part 11 的双重验证要求。 文中称，DeltaV 配方授权最多可组态五个签名者，已下装到批量执行器的配方签名不能拒绝或清除；安全写机制不向其他应用程序开放，包括 OPC 服务。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月6日 10:37
在GMP环境下使用DeltaV（二）电子签名与动作确认，满足21 CFR Part 11的双重验证机制报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月6日
- CSV-DI-AI实践录在GMP环境下使用DeltaV（二）电子签名与动作确认，满足21 CFR Part 11的双重验证机制
DeltaV 在 GMP 环境下通过配方授权签名、动作确认与检验、SIS 安全写机制三层设计实现电子签名控制。文中将其对照 21 CFR Part 11 §11.50 和 §11.70 以及欧盟 GMP Annex 11 §7，指出配方授权最多可组态五个签名者，且已下装到批量执行器的配方签名不能拒绝或清除。
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