C2 PHARMA新增布林佐胺并提交US-DMF
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C2 PHARMA新增布林佐胺并提交US-DMF
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AI 综述
C2 PHARMA 宣布将眼科原料药布林佐胺(Brinzolamide)纳入其眼科产品组合。该公司称,布林佐胺的工艺验证活动已于2026年9月完成,并已向美国提交 US-DMF 以支持监管要求;报道未说明该文件是否已获受理或批准。 生产方面,C2 PHARMA 称已与 Haleos Labs limited(原 SMS Lifesciences)合作生产布林佐胺,以保证产能和供应连续性。
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最新进展10月6日 21:00
C2 PHARMA 将布林佐胺纳入眼科产品组合,工艺验证已完成并向美国提交 DMF报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月6日
- European Pharmaceutical ManufacturerC2 PHARMA 将布林佐胺纳入眼科产品组合,工艺验证已完成并向美国提交 DMF
C2 PHARMA 宣布将布林佐胺(Brinzolamide)纳入其不断扩大的眼科产品组合,该产品的工艺验证活动已于 2026 年 9 月顺利完成,并向美国提交了 US-DMF 以支持监管要求。
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