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HHS对六种未获批肽类配制暂不执法

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AI 综述

美国HHS部长肯尼迪在联邦公报公告中宣布,对州持照药房、联邦机构和持照医生复配BPC-157、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax和TB-500六种未获批肽类暂不采取执法行动。 这六种均属FDA外部顾问小组7月表决建议放开限制的产品;该小组投票反对的emideltide未被纳入。HHS就该政策征求公众意见两周。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月29日
  1. BioPharma Dive
    HHS 公告不对六种未获批肽类的复配采取执法行动

    美国卫生与公众服务部(HHS)在联邦公报公告中宣布,不对州持照药房、联邦机构或持照医生复配六种未获批肽类采取执法行动。纳入的六种肽类为 KPV、TB-500、BPC-157、MOTS-c、Semax 和 Epitalon,均属 FDA 外部顾问小组 7 月表决建议放开限制的产品,该小组投票反对的 emideltide 未被纳入。

  2. Fierce Pharma Manufacturing
    HHS对六种肽类药房配制发布执法裁量政策

    美国卫生与公众服务部(HHS)部长肯尼迪发布执法裁量政策,对药房、医师和联邦机构配制BPC-157、epitalon、KPV、MOTS-c、semax和TB-500六种肽类暂不采取执法行动。

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