EMA 发布 2026 年末 type I 变更提交日期建议

2026年10月1日，EMA 发布关于 2026 年末 type I 变更的提交日期建议。EMA 建议，希望在 2026 年获得审评结果的上市许可持有人，最迟应于 2026 年 11 月 20 日提交 type IA 年度更新、单项 type IA 变更、type IA IN 变更以及超级分组（super-grouping）。该消息为 EMA 一手发布，内容为提交时点安排；报道未说明该建议是否具有强制力，也未涉及 type IB、type II 等其他变更类别，亦未提及其他辖区或企业的回应。截至该报道，事件处于该建议发布阶段。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。