国家药监局发布中药品种保护公告，即日执行

国家药监局发布关于加强中药品种保护工作的公告，明确中药品种保护的申请、省级药监局核查、中保委审评及异议处理等要求，自发布之日起执行。 公告规定，申请人补充资料须在80个工作日内一次性提交；申请人可在15个工作日内提出异议，中保委在15个工作日内综合评估。保护期内，国家药监局不受理同名同方药的注册申请。 原《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的内容按公告执行，公告未涉及的事项仍按原规定执行。

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