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FDA与AAM、USP将合办USP标准研讨会

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AI 综述

FDA CDER 小型企业与行业援助办公室（SBIA）与 AAM、USP 共同主办的“质量与监管可预测性：塑造 USP 标准”研讨会，定于2025年12月11日美国东部时间9:00至10:30举行，目的是提升利益相关方对 USP 标准制定流程的认识与参与。会议内容包括 FDA 参与 USP-NF 修订的情况及面临的挑战、企业的药典策略，以及行业如何参与 USP 标准制定。

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最新进展10月29日 03:34

FDA CDER SBIA 研讨会：质量与监管可预测性——塑造 USP 标准（2025年12月11日）

报道时间线

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10月29日

03:34
FDA 官方药品与生物制品信息
FDA CDER SBIA 研讨会：质量与监管可预测性——塑造 USP 标准（2025年12月11日）
FDA CDER 小型企业与行业援助办公室将于2025年12月11日举办“质量与监管可预测性：塑造 USP 标准”研讨会，由 AAM、FDA 与 USP 共同主办，旨在提升利益相关方对 USP 标准制定流程的认识与参与。会议涵盖 FDA 在 USP-NF 修订中的参与及挑战、企业药典策略，以及行业参与 USP 标准制定等内容。

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