问答：设备清洗后在MACO确定前能否放行

一篇问答讨论多产品共线设备按已验证方法清洗、且目视合格后，能否在下一产品MACO确定前放行。文中主张把清洁残留内控标准与MACO分开处理：内控标准作为过程门槛，MACO作为安全门槛。 文中称，建立内控标准是PIC/S PI 006-04清洁验证部分新增的内容，对应APIC清洁验证指南的AC1，可按固定值设定，也可对全部后续产品建立矩阵、取其中严格者；AC2则对应整链擦拭总值不超过MACO。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。