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拉脱维亚暂停兽药批发商批发授权
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AI 综述
据 ECA GMP News 的专业解读,拉脱维亚食品与兽医服务局发布一份 GDP 不合规报告,涉事兽药批发商的批发授权被暂停。报道称,2026 年 3 月 25 日初次检查发现多项缺陷,其中包括三项主要缺陷;企业提交并经主管机构批准的 CAPA 计划未在规定期限内落实,报告发布时缺陷仍未整改。报告同时称,已识别的不合规未影响所涉兽药的安全性、质量或完整性,未发现对公众或动物健康的风险。上述解读未提及 CAPA 规定期限的具体日期、暂停的生效日期及恢复授权所需条件。
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最新进展9月30日 06:00
拉脱维亚食品与兽医服务局发布 GDP 不合规报告,涉事兽药批发商批发授权被暂停,缺陷仍未整改。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
9月30日
- ECA GMP News(专业解读)拉脱维亚主管机构发布 GDP 不合规报告,兽药批发商未落实 CAPA 措施被暂停批发授权
拉脱维亚食品与兽医服务局发布一份 GDP 不合规报告,涉事兽药批发商的批发授权被暂停。2026 年 3 月 25 日初次检查发现多项缺陷,其中包括三项主要缺陷,企业提交且经主管机构批准的 CAPA 计划未在规定期限内落实,报告发布时缺陷仍未整改。报告称已识别的不合规未影响所涉兽药的安全性、质量或完整性,未发现对公众或动物健康的风险。