FDA就ICH M15最终指南举办网络研讨会

美国FDA于2026年10月29日举办网络研讨会，介绍其2026年6月以行业最终指南形式实施的ICH M15《模型引导药物开发通用原则》。该研讨会面向模型引导药物开发（MIDD）领域的科学家，包含预录报告和直播问答，免费参加且无需注册。 该指南由ICH于2026年2月通过，就MIDD证据的规划、模型评价和文档记录提出通用建议，并建立统一的评估框架及相关术语。FDA称，研讨会旨在推动指南及时采纳，并收集反馈以开发培训材料和案例。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。