PIC/S 更新确认与验证 PI 006 文件，新版将于 2026 年 10 月 1 日生效

PIC/S 于 2026 年 7 月 30 日宣布更新确认与验证文件 PI 006，新版将于 2026 年 10 月 1 日生效。更新将确认与验证定义为生命周期活动，明确不再接受回顾性验证，原三批验证批次要求改由基于科学和风险的方法取代。QRM 与 ICH Q9（R1）保持一致，并新增或扩展运输验证、包装验证、公用系统确认、检验方法验证、确认前阶段与清洁验证等主题。