福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第45号）：福建南方制药股份有限公司原料药紫杉醇、多西他赛检查符合
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 （2026年第45号）
福建省药品监督管理局公告2026年第45号GMP符合性检查结果，福建南方制药股份有限公司位于三明市明溪县雪峰镇东新路98号雪峰厂区的原料药紫杉醇（半合成）和多西他赛生产线，经2026年9月2日下午至9月5日上午现场检查，依申请检查结果为符合。公告落款日期为2026年10月29日。
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 （2026年第45号）
来源：药品生产监督处 时间：2026-10-30 15:29
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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福建南方制药股份有限公司 |
福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号（雪峰厂区） |
原料药紫杉醇（半合成）（原料药生产线二：合成车 间 303 工段和精烘包车间 403 工段） 原料药多西他赛（原料药生产线三：合成车间308工段和精烘包车间 404工段） |
2026年9月2日下午-9月5日上午 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年10月29日
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来源：福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn