Rephine学院上线：面向GMP初学者与资深审计师的入门及审计师课程

通过 Rephine学院提升您的 GxP 专业能力！

模块化的、由专家主持的 GMP、GxP、审计和质量体系培训，Rephine提供制药行业的培训经验超25年。

课程价值

一种专业，三种交付

Rephine 学院是 Rephine 面向受监管的 GMP、GxP、审计和质量体系开发的模块化培训生态系统。

内容由 Rephine 审计师、顾问、培训师和主题专家共同开发，并围绕制药企业及受监管公司所面临的监管期望和运营挑战进行设计，其包括 FDA、EMA、MHRA、WHO 和 PIC/S 相关的期望与挑战。

课程分为四个类别：入门（Starter）、核心（Core）、进阶（Advanced）和审计师（Auditor）。培训可以按需进行：在线直播授课、面授或两种混合课程，并提供正式知识考核、发放完成认证，以及通过 Rephine Connect 实现的培训全程可追溯。

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入门（STARTER）

共8个模块。覆盖 GMP 基础、良好文件规范与数据完整性、质量体系、在 GMP 区域工作、审计与检查、伦理与责任、设备与清洁，以及根本原因思维。模块时长约三小时，非常适合入职和岗前培训。

审计师（AUDITOR）

共12个模块。覆盖审计方法与计划、审计师技能、报告与 CAPA 跟踪，以及针对 API、辅料、成品制剂（FDF）和 CMO、生物技术、包装材料、计算机化系统、分析服务提供商和 GDP 的行业专项审计。模块时长三至六小时，每个模块均包含知识考核。

什么即将推出？

Rephine 学院围绕客户和学员构建，其中包括客户和学员在历史培训中所关心的内容。核心（Core）和进阶（Advanced）类别将从 2026 年第四季度起逐步发布，并直接根据行业合作伙伴与我们分享的优先事项来设计。欢迎联系我们，告诉我们哪些主题对您的团队最重要。

如何使用？

第 1 步

选择您的模块。

从审计师、入门、核心或进阶类别中选择单个课程，将其组合为针对不同角色和团队的学习路径。

第 2 步

按自己的节奏学习。

通过数字平台按需访问培训，参加直播在线课程，或预约面授，并获得正式考核和专家问答支持。

第 3 步

跟踪并认证。

通过 Rephine Connect 监控进度，完成时获得正式知识考核以及完成证书和知识考核通过证书。

最核心的问题：

如何访问Rephine学院进行学习？

通过公众号所附官网的联系方式，联系客服，我们将为您开通专属账号，Rephine学院有免费课程可以体验！

为什么选择 Rephine 学院？

✅扎根实践的专家知识

✅内容与真实监管期望保持一致

✅可配置、基于角色的学习

✅考核、认证与可追溯性