国家药典委员会公示2026年10月第1批国家药品标准草案

关于国家药品标准草案公示（2026年10月第1批）的通知

AI 导读

国家药典委员会公示2026年10月第1批国家药品标准草案，包括中药标准4个、化学药品标准7个、药用辅料标准4个、通则2个。公示清单列出正红花油、强肾颗粒、雪胆素片、平消片、盐酸吗啡及其片剂注射液缓释片、替米沙坦及其片剂胶囊等品种，以及磷脂相变温度测量指导原则和粉体压缩性指导原则。

推荐理由

公示清单覆盖中药、化学药品、药用辅料与通则共17项草案，便于按具体品种与通则条目逐项核对。

正文

为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2026年10月第1批）进行公示，征求社会各界意见，包括中药标准4个，化学药品标准7个，药用辅料标准4个，通则2个（详见我委网站）。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。

公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

公示清单如下：

1.正红花油

2.强肾颗粒

3.雪胆素片

4.平消片

5.盐酸吗啡

6.盐酸吗啡片

7.盐酸吗啡注射液

8.盐酸吗啡缓释片

9.替米沙坦

10.替米沙坦片

11.替米沙坦胶囊

12.聚氧乙烯（8）硬脂酸酯（药用辅料）

13.聚丙烯酸溶液30000（药用辅料）

14.聚丙烯酸溶液1500（药用辅料）

15.苯甲酸（药用辅料）

16.磷脂相变温度测量指导原则

17.粉体压缩性指导原则

点

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