上海市药品监督管理局发布2025年第1期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕11号）

上海市药品监督管理局关于2025年第1期药品质量抽检通告

AI 导读

上海市药品监督管理局发布2025年第1期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕11号），将抽检不符合规定产品列入附件汇总表。通告载明各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。通告落款日期为2025年4月24日。

推荐理由

通告列出本期药品抽检不符合规定产品，并载明相关企业已采取停售、停用、召回等风险控制措施，可帮助读者了解上海本轮抽检的处置方向。

正文

沪药监通告〔2025〕11号

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。

对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

特此通告。

附件：药品抽检不符合规定汇总表

上海市药品监督管理局

2025年4月24日

（公开范围：主动公开）

小贴士

水分是药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。

含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。

总灰分反映药材或制剂中无机盐、氧化物等杂质的含量。

硫酸盐检查旨在排除原料药或辅料中可能混入的无机盐类杂质。

重量差异用于评估药品制剂的均匀性，确保每片药物中活性成分含量的准确性。‌

溶剂残留量是指生产过程中使用的有机溶剂残留。