2025版药典百问百答与ICH方法学指导原则解读口袋书推荐

推荐两本口袋书：

1、《实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版）》

本书专为新手入门与老手进阶量身定做，集“实用性”与“权威性”于一体，是你案头不可或缺的实战宝典。

四大篇章，全覆盖无死角：

理化仪器与检验（P4起）：

从玻璃器皿清洗、溶液配制等新手基础，到HPLC、GC等精密仪器的维护排查，手把手教你提升数据准确性。

微生物检查技术（P278起）：

深度解析无菌检查、微生物限度检查、计数法变化；涵盖菌液制备、培养基适用性及消毒剂验证等日常“硬骨头”。

实验室安全（P363起）：

聚焦试剂管理、气瓶使用及应急处置，帮你时刻紧绷安全弦，规避合规风险。

2025版药典百问百答（P481起）：

全书精华！内容源自国家药监局、省局及药典委官方等发布，汇集监管层认可的标准答案，助你从容应对飞检与新规落地。

对新人，它是最好的“带教手册”，规范全流程，少走弯路；对资深人员，它是高效的“查缺补漏”工具，厘清模糊地带，助你成为团队技术大拿。

2、中国药典与与ICH方法学指导原则解读—开发、验证、转移、确认

分析方法开发、验证、转移和确认是药品质量控制的核心环节，需严格遵循2025中国药典和ICH（Q2、Q14等）指导原则：开发阶段需基于风险设计关键参数（专属性、灵敏度等），验证阶段通过系统适用性试验、线性范围、精密度等确认方法可靠性，转移阶段需评估实验室间差异并制定可接受标准，确认阶段则持续监控方法适用性。

本书将基于2025版中国药典及ICH指导原则，全面讲解分析方法的开发、验证、转移和确认！

价格：

58元/本（包邮）

尺寸：

10*14cm

发货时间：

周一、周四

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