福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第41号）：福建大谱生物医药有限公司坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）依申请检查符合
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 （2026年第41号）
福建省药品监督管理局公告2026年第41号GMP符合性检查结果，福建大谱生物医药有限公司坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg；批准文号：国药准字H20265491）经2026年9月28日至9月30日现场检查，依申请检查结果为符合。
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 （2026年第41号）
来源：药品生产监督处 时间：2026-10-12 08:19
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建大谱生物医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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福建大谱生物医药有限公司 |
厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第2层02单元 |
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg 与氢氯噻嗪12.5mg；批准文号：国药准字 H20265491）【相关车间、生产线：受托方（湖南九典制药股份有限公司）十五车间片剂生产线，十车间片剂生产线】 |
2026年9月28日至9月30日 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年10月10日
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来源：福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn