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药事良言· 药事良言·· 13 天前AI 评分72

药事良言解读2026年9月版药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

临床试验计算机化系统新指南:不只是系统验证

AI 导读

药事良言解读2026年9月版《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》,认为该指南并非替代2020年《药品记录与数据管理要求(试行)》,而是把真实、准确、完整、可追溯等通用要求细化到临床试验的系统与电子数据流程。

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