药事良言· 药事良言·2026-09-22 23:11· 13 天前AI 评分72药事良言解读2026年9月版药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则临床试验计算机化系统新指南:不只是系统验证AI 导读药事良言解读2026年9月版《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》,认为该指南并非替代2020年《药品记录与数据管理要求(试行)》,而是把真实、准确、完整、可追溯等通用要求细化到临床试验的系统与电子数据流程。来源:药事良言 · mp.weixin.qq.com国家药监局 NMPA质量体系与风险管理数据完整性与计算机化系统供应链与流通质量(GDP/GSP)专业解读与实践#行业解读#计算机化系统#数据完整性#质量风险管理#偏差/CAPA#供应链