药包材附录施行，MAH包材供应商管理的5个硬动作

药包材附录自2026年1月1日起施行，MAH对包材供应商的管理从入厂看外观升级为全链条管控。文章列出五项动作，包括所有供应商含经销商评估批准入合格清单、主要包材企业签订至少覆盖执行标准与变更通知等六项内容的专门协议、高风险供应商定期现场审核、重大变更提前书面沟通并评估影响，以及单家质量档案动态更新与年度绩效回顾，并附自查清单。