中检院发布2026年第九期国家药品标准物质供应新情况,含51个新品种与2个停用品种
国家药品标准物质供应新情况(2026年第九期)
中检院发布2026年第九期国家药品标准物质供应新情况,新增51个品种、47个已换批品种,并公布2个停用品种。换批品种中多数有效使用期限为2027年3月31日,β-内酰胺酶(青霉素酶)、念珠菌显色对照培养基等4个品种标注见使用说明书。
现发布2026年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括 51个新品种(见表1),47个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和2个停用品种名单(见表3)。
表1.新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 日期 |
1 | 140921 | 高丝氨酸内酯 | 140921-202501 | 2026/8/25 |
2 | 121799 | 𬊤桃仁(桃) | 121799-202401 | 2026/8/25 |
3 | 101580 | 脯氨酸恒格列净 | 101580-202601 | 2026/8/25 |
4 | 130798 | 吉米沙星 | 130798-202501 | 2026/8/25 |
5 | 140917 | 同型半胱氨酸 | 140917-202501 | 2026/8/25 |
6 | 130821 | 奥马环素杂质Ⅳ | 130821-202501 | 2026/8/25 |
7 | 140942 | 别嘌醇杂质I | 140942-202501 | 2026/8/25 |
8 | 140968 | N,N'-二乙酰-L-羊毛硫氨酸 | 140968-202501 | 2026/8/25 |
9 | 140947 | 15(S)-拉坦前列素 | 140947-202501 | 2026/8/25 |
10 | 190373 | 1,1'-乙缩醛双色氨酸 | 190373-202601 | 2026/8/25 |
11 | 140944 | 别嘌醇杂质Ⅲ | 140944-202501 | 2026/8/25 |
12 | 140956 | L-环精氨酸 | 140956-202501 | 2026/8/25 |
13 | 121831 | 荔枝核 | 121831-202601 | 2026/8/25 |
14 | 610046 | ▲吡唑醚菌酯对照品溶液 | 610046-202501 | 2026/8/27 |
15 | 140946 | 别嘌醇杂质V | 140946-202501 | 2026/8/27 |
16 | 140893 | D-鸟氨酸盐酸盐 | 140893-202501 | 2026/8/27 |
17 | 610064 | 多效唑对照品溶液 | 610064-202501 | 2026/8/27 |
18 | 140969 | 壬酸甲酯 | 140969-202501 | 2026/8/28 |
19 | 130817 | 奥马环素杂质Ⅵ | 130817-202501 | 2026/8/28 |
20 | 130819 | 奥马环素杂质Ⅲ | 130819-202501 | 2026/8/28 |
21 | 130816 | 奥马环素杂质Ⅱ | 130816-202501 | 2026/8/31 |
22 | 610060 | ▲百菌清对照品溶液 | 610060-202501 | 2026/9/1 |
23 | 195149 | ▲甲基环己烷 | 195149-202601 | 2026/9/1 |
24 | 150711 | 盐酸奥洛他定E-异丙酯 | 150711-202501 | 2026/9/1 |
25 | 610036 | 啶虫脒对照品溶液 | 610036-202501 | 2026/9/1 |
26 | 610028 | ▲氯氰菊酯对照品溶液 | 610028-202501 | 2026/9/3 |
27 | 610057 | ▲醚菌酯对照品溶液 | 610057-202501 | 2026/9/3 |
28 | 270046 | 重组8型可复制腺相关病毒国家标准品 | 270046-202501 | 2026/9/4 |
29 | 121822 | 瓜蒌子(栝楼) | 121822-202601 | 2026/9/7 |
30 | 101656 | 盐酸奥普力农杂质A | 101656-202601 | 2026/9/7 |
31 | 610029 | ▲氰戊菊酯对照品溶液 | 610029-202501 | 2026/9/7 |
32 | 130799 | 吡柔比星 | 130799-202501 | 2026/9/10 |
33 | 112201 | 皂草苷 | 112201-202601 | 2026/9/11 |
34 | 112202 | 肉苁蓉苷F | 112202-202601 | 2026/9/11 |
35 | 112208 | 白僵菌素 | 112208-202601 | 2026/9/11 |
36 | 150721 | 脯氨酸加格列净杂质IV | 150721-202501 | 2026/9/11 |
37 | 150710 | 盐酸奥洛他定α-羟基 | 150710-202501 | 2026/9/14 |
38 | 121829 | 大豆黄卷 | 121829-202601 | 2026/9/14 |
39 | 610027 | ▲氯氟氰菊酯对照品溶液 | 610027-202501 | 2026/9/14 |
40 | 121680 | 僵蚕 | 121680-202601 | 2026/9/15 |
41 | 195154 | ▲乙酸异丁酯 | 195154-202601 | 2026/9/17 |
42 | 350027 | Si单元素标准溶液 | 350027-202501 | 2026/9/17 |
43 | 150717 | 克立硼罗杂质E | 150717-202501 | 2026/9/18 |
44 | 610055 | ▲氟硅唑对照品溶液 | 610055-202501 | 2026/9/18 |
45 | 150716 | 克立硼罗杂质C | 150716-202501 | 2026/9/18 |
46 | 410069 | 12-表米索前列醇 | 410069-202501 | 2026/9/18 |
47 | 121802 | 麸炒苍术(北苍术) | 121802-202601 | 2026/9/18 |
48 | 195153 | ▲乙酸正丙酯 | 195153-202601 | 2026/9/20 |
49 | 802111 | 双氟拉松-21-丙酸酯 | 802111-202501 | 2026/9/20 |
50 | 121808 | 蜜桑白皮 | 121808-202601 | 2026/9/20 |
51 | 610041 | ▲十三吗啉对照品溶液 | 610041-202501 | 2026/9/21 |
表2.已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 140762 | L-焦谷氨酰-L-丙氨酸 | 140762-202103 | 2027/3/31 |
2 | 101310 | 依地酸二钠 | 101310-202401 | 2027/3/31 |
3 | 100631 | 伊曲康唑 | 100631-201402 | 2027/3/31 |
4 | 110839 | 辣椒素 | 110839-201806 | 2027/3/31 |
5 | 100287 | 麦芽糖 | 100287-202106 | 2027/3/31 |
6 | 130586 | 利福布汀 | 130586-200901 | 2027/3/31 |
7 | 140603 | 玻璃酸酶 | 140603-202212 | 2027/3/31 |
8 | 130422 | 克林霉素 | 130422-202108 | 2027/3/31 |
9 | 380006 | 猪Ⅰ型胶原蛋白特征肽对照品 | 380006-202001 | 2027/3/31 |
10 | 121011 | 决明子(钝叶决明) | 121011-201807 | 2027/3/31 |
11 | 100342 | 利多卡因 | 100342-202006 | 2027/3/31 |
12 | 101014 | 唑尼沙胺 | 101014-200801 | 2027/3/31 |
13 | 360041 | 第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 | 360041-202405 | 2027/3/31 |
14 | 510074 | 盐酸莫西沙星杂质I(盐酸莫西沙星杂质A) | 510074-202102 | 2027/3/31 |
15 | 110790 | 4-甲氧基水杨醛 | 110790-202106 | 2027/3/31 |
16 | 140826 | Xa因子(FXa) | 140826-202403 | 2027/3/31 |
17 | 120938 | 蛇胆汁 | 120938-201707 | 2027/3/31 |
18 | 120906 | 血竭 | 120906-201611 | 2027/3/31 |
19 | 140825 | 抗凝血酶(ATⅢ) | 140825-202303 | 2027/3/31 |
20 | 100149 | 格列本脲杂质Ⅰ | 100149-201804 | 2027/3/31 |
21 | 111804 | 杯苋甾酮 | 111804-202206 | 2027/3/31 |
22 | 110824 | 番泻苷A | 110824-202304 | 2027/3/31 |
23 | 101285 | 阿托伐他汀钙杂质Ⅳ | 101285-202504 | 2027/3/31 |
24 | 171334 | 盐酸鲁拉西酮 | 171334-202301 | 2027/3/31 |
25 | 111975 | 白术内酯I | 111975-201501 | 2027/3/31 |
26 | 190037 | 山嵛酸甲酯 | 190037-202305 | 2027/3/31 |
27 | 160008 | 细菌内毒素检查用水 | 160008-201801 | 2027/3/31 |
28 | 100077 | 胆红素 | 100077-202410 | 2027/3/31 |
29 | 101072 | 培哚普利叔丁胺 | 101072-202303 | 2027/3/31 |
30 | 101009 | 盐酸班布特罗 | 101009-200701 | 2027/3/31 |
31 | 111728 | 柳穿鱼叶苷 | 111728-201703 | 2027/3/31 |
32 | 121359 | 一点红 | 121359-201504 | 2027/3/31 |
33 | 100050 | 氢溴酸加兰他敏 | 100050-202305 | 2027/3/31 |
34 | 111594 | 总银杏酸 | 111594-202206 | 2027/3/31 |
35 | 130559 | 柔红霉素 | 130559-201903 | 2027/3/31 |
36 | 420030 | 吲哚-3-甲醛 | 420030-202102 | 2027/3/31 |
37 | 190281 | 支链淀粉22000 | 190281-202001 | 2027/3/31 |
38 | 190282 | 支链淀粉110000 | 190282-202001 | 2027/3/31 |
39 | 510112 | 泮托拉唑钠杂质B | 510112-201501 | 2027/3/31 |
40 | 100003 | (+)2-氨基丁醇 | 100003-201504 | 2027/3/31 |
41 | 100056 | ■去乙酰毛花苷 | 100056-201604 | 2027/3/31 |
42 | 100542 | 盐酸噻氯匹定 | 100542-201002 | 2027/3/31 |
43 | 100959 | 呱西替柳 | 100959-200801 | 2027/3/31 |
44 | 130441 | β-内酰胺酶(青霉素酶) | 130441-202519 | 见使用说明书 |
45 | 135014 | 念珠菌显色对照培养基 | 135014-202202 | 见使用说明书 |
46 | 135024 | 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基添加剂 | 135024-202604 | 见使用说明书 |
47 | 135006 | 胆盐乳糖对照培养基 | 135006-202105 | 见使用说明书 |
表3.近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 190005 | 蛋黄磷脂酰胆碱 | 190005-202504 | 2026/9/16 |
2 | 111582 | 青阳参苷元 | 111582-200201 | 2026/10/14 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中正在供应的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2026年10月23日
来源:中检院国家药品标准物质供应与换批 · nidc.org.cn