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中检院国家药品标准物质供应与换批·· 2 天前AI 评分58

中检院发布2026年第九期国家药品标准物质供应新情况,含51个新品种与2个停用品种

国家药品标准物质供应新情况(2026年第九期)

AI 导读

中检院发布2026年第九期国家药品标准物质供应新情况,新增51个品种、47个已换批品种,并公布2个停用品种。换批品种中多数有效使用期限为2027年3月31日,β-内酰胺酶(青霉素酶)、念珠菌显色对照培养基等4个品种标注见使用说明书。

正文

现发布2026年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括 51个新品种(见表1),47个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和2个停用品种名单(见表3)。 

表1.新品种名单

序号

编号

名称

批号

日期

1

140921

高丝氨酸内酯

140921-202501

2026/8/25

2

121799

𬊤桃仁(桃)

121799-202401

2026/8/25

3

101580

脯氨酸恒格列净

101580-202601

2026/8/25

4

130798

吉米沙星

130798-202501

2026/8/25

5

140917

同型半胱氨酸

140917-202501

2026/8/25

6

130821

奥马环素杂质Ⅳ

130821-202501

2026/8/25

7

140942

别嘌醇杂质I

140942-202501

2026/8/25

8

140968

N,N'-二乙酰-L-羊毛硫氨酸

140968-202501

2026/8/25

9

140947

15(S)-拉坦前列素

140947-202501

2026/8/25

10

190373

1,1'-乙缩醛双色氨酸

190373-202601

2026/8/25

11

140944

别嘌醇杂质Ⅲ

140944-202501

2026/8/25

12

140956

L-环精氨酸

140956-202501

2026/8/25

13

121831

荔枝核

121831-202601

2026/8/25

14

610046

▲吡唑醚菌酯对照品溶液

610046-202501

2026/8/27

15

140946

别嘌醇杂质V

140946-202501

2026/8/27

16

140893

D-鸟氨酸盐酸盐

140893-202501

2026/8/27

17

610064

多效唑对照品溶液

610064-202501

2026/8/27

18

140969

壬酸甲酯

140969-202501

2026/8/28

19

130817

奥马环素杂质Ⅵ

130817-202501

2026/8/28

20

130819

奥马环素杂质Ⅲ

130819-202501

2026/8/28

21

130816

奥马环素杂质Ⅱ

130816-202501

2026/8/31

22

610060

▲百菌清对照品溶液

610060-202501

2026/9/1

23

195149

▲甲基环己烷

195149-202601

2026/9/1

24

150711

盐酸奥洛他定E-异丙酯

150711-202501

2026/9/1

25

610036

啶虫脒对照品溶液

610036-202501

2026/9/1

26

610028

▲氯氰菊酯对照品溶液

610028-202501

2026/9/3

27

610057

▲醚菌酯对照品溶液

610057-202501

2026/9/3

28

270046

重组8型可复制腺相关病毒国家标准品

270046-202501

2026/9/4

29

121822

瓜蒌子(栝楼)

121822-202601

2026/9/7

30

101656

盐酸奥普力农杂质A

101656-202601

2026/9/7

31

610029

▲氰戊菊酯对照品溶液

610029-202501

2026/9/7

32

130799

吡柔比星

130799-202501

2026/9/10

33

112201

皂草苷

112201-202601

2026/9/11

34

112202

肉苁蓉苷F

112202-202601

2026/9/11

35

112208

白僵菌素

112208-202601

2026/9/11

36

150721

脯氨酸加格列净杂质IV

150721-202501

2026/9/11

37

150710

盐酸奥洛他定α-羟基

150710-202501

2026/9/14

38

121829

大豆黄卷

121829-202601

2026/9/14

39

610027

▲氯氟氰菊酯对照品溶液

610027-202501

2026/9/14

40

121680

僵蚕

121680-202601

2026/9/15

41

195154

▲乙酸异丁酯

195154-202601

2026/9/17

42

350027

Si单元素标准溶液

350027-202501

2026/9/17

43

150717

克立硼罗杂质E

150717-202501

2026/9/18

44

610055

▲氟硅唑对照品溶液

610055-202501

2026/9/18

45

150716

克立硼罗杂质C

150716-202501

2026/9/18

46

410069

12-表米索前列醇

410069-202501

2026/9/18

47

121802

麸炒苍术(北苍术)

121802-202601

2026/9/18

48

195153

▲乙酸正丙酯

195153-202601

2026/9/20

49

802111

双氟拉松-21-丙酸酯

802111-202501

2026/9/20

50

121808

蜜桑白皮

121808-202601

2026/9/20

51

610041

▲十三吗啉对照品溶液

610041-202501

2026/9/21

  表2.已换批品种名单及有效使用期限

序号

编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

140762

L-焦谷氨酰-L-丙氨酸

140762-202103

2027/3/31

2

101310

依地酸二钠

101310-202401

2027/3/31

3

100631

伊曲康唑

100631-201402

2027/3/31

4

110839

辣椒素

110839-201806

2027/3/31

5

100287

麦芽糖

100287-202106

2027/3/31

6

130586

利福布汀

130586-200901

2027/3/31

7

140603

玻璃酸酶

140603-202212

2027/3/31

8

130422

克林霉素

130422-202108

2027/3/31

9

380006

猪Ⅰ型胶原蛋白特征肽对照品

380006-202001

2027/3/31

10

121011

决明子(钝叶决明)

121011-201807

2027/3/31

11

100342

利多卡因

100342-202006

2027/3/31

12

101014

唑尼沙胺

101014-200801

2027/3/31

13

360041

第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品

360041-202405

2027/3/31

14

510074

盐酸莫西沙星杂质I(盐酸莫西沙星杂质A)

510074-202102

2027/3/31

15

110790

4-甲氧基水杨醛

110790-202106

2027/3/31

16

140826

Xa因子(FXa)

140826-202403

2027/3/31

17

120938

蛇胆汁

120938-201707

2027/3/31

18

120906

血竭

120906-201611

2027/3/31

19

140825

抗凝血酶(ATⅢ)

140825-202303

2027/3/31

20

100149

格列本脲杂质Ⅰ

100149-201804

2027/3/31

21

111804

杯苋甾酮

111804-202206

2027/3/31

22

110824

番泻苷A

110824-202304

2027/3/31

23

101285

阿托伐他汀钙杂质Ⅳ

101285-202504

2027/3/31

24

171334

盐酸鲁拉西酮

171334-202301

2027/3/31

25

111975

白术内酯I

111975-201501

2027/3/31

26

190037

山嵛酸甲酯

190037-202305

2027/3/31

27

160008

细菌内毒素检查用水

160008-201801

2027/3/31

28

100077

胆红素

100077-202410

2027/3/31

29

101072

培哚普利叔丁胺

101072-202303

2027/3/31

30

101009

盐酸班布特罗

101009-200701

2027/3/31

31

111728

柳穿鱼叶苷

111728-201703

2027/3/31

32

121359

一点红

121359-201504

2027/3/31

33

100050

氢溴酸加兰他敏

100050-202305

2027/3/31

34

111594

总银杏酸

111594-202206

2027/3/31

35

130559

柔红霉素

130559-201903

2027/3/31

36

420030

吲哚-3-甲醛

420030-202102

2027/3/31

37

190281

支链淀粉22000

190281-202001

2027/3/31

38

190282

支链淀粉110000

190282-202001

2027/3/31

39

510112

泮托拉唑钠杂质B

510112-201501

2027/3/31

40

100003

(+)2-氨基丁醇

100003-201504

2027/3/31

41

100056

■去乙酰毛花苷

100056-201604

2027/3/31

42

100542

盐酸噻氯匹定

100542-201002

2027/3/31

43

100959

呱西替柳

100959-200801

2027/3/31

44

130441

β-内酰胺酶(青霉素酶)

130441-202519

见使用说明书

45

135014

念珠菌显色对照培养基

135014-202202

见使用说明书

46

135024

洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基添加剂

135024-202604

见使用说明书

47

135006

胆盐乳糖对照培养基

135006-202105

见使用说明书

表3.近期停用的品种

序号

编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

190005

蛋黄磷脂酰胆碱

190005-202504

2026/9/16

2

111582

青阳参苷元

111582-200201

2026/10/14

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中正在供应的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

 中检院

2026年10月23日

来源:中检院国家药品标准物质供应与换批 · nidc.org.cn