ECA GMP News·· 2026-08-26AI 评分54
ECA 专家问答：SaaS 供应商须按 EU GMP Annex 11 和 Annex 15 确认其 IT 基础设施
Cloud Computing: IT Infrastructure Qualification by a SAAS Provider
AI 导读
专家问答给出的答案认为，SaaS 供应商须按 EU GMP Annex 11 和 Annex 15 确认其用于提供服务的 IT 基础设施，确认责任在系统所有者，通常是 IT 部门。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org