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蒲公英Ouryao· ouryaoinfo·· 1 天前AI 评分43

国家药监局审评中心发布第111批仿制药参比制剂目录征求意见稿,截止10月27日

参比制剂目录(第111批)、征求意见截止10月27日

AI 导读

国家药监局审评中心就第111批仿制药一致性评价参比制剂目录公开征求意见,征求意见期为2026年10月14日至10月27日。反馈需通过参比制剂遴选申请平台"参比制剂存疑品种申请"模块提交,并提供充分依据、加盖单位公章及真实姓名和联系方式。

正文

转自:国家药监局审评中心

编辑:清风

摘要:2026年10月14日,国家局审评中心发布了第110批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种7个,征求意见截止2026年10月27日。

根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百一十一批参比制剂(见附件),现予以公开征求意见。

公开征求意见期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公开征求意见期限:2026年10月14日~2026年10月27日(10个工作日)。

来源:蒲公英Ouryao · mp.weixin.qq.com