EMA更新集中程序预授权程序指南，IRIS未来将作为预提交电子提交渠道

EMA更新了面向集中程序使用者的预授权程序建议问答文件，未来IRIS平台将作为上市许可申请准备阶段多项活动的中央电子提交渠道。文件共150页，分6章，本次修订主要涉及IRIS的使用并删除了原先通过EMA Service Desk提交的引用。修订涉及问题1.7、2.1、2.2、2.4、2.7、2.8、2.9和2.10，EMA网站另提供带修订标记的版本。