专家团队解答审计追踪审核如何执行及是否适用四眼原则

六位制药行业与检查机构专家就审计追踪审核的执行方式作出解答，指出实验室通常使用检查清单并由审核人在屏幕上完成审核，责任、频率与记录要求需写入 SOP。专家认为审核通常由一人执行，不必安排第二名员工复核，QA 也无需参与；填写并评估后的检查清单交由 QP 用于批放行审核。这些问答针对现行 Annex 11，新草案对相关要求的描述比以往更详细。