广西撤销4个药品上市后变更备案引发的变更管理思考

2026年8月28日，广西壮族自治区药品监督管理局发布〔2026〕26号通告，对4个药品的上市后变更备案予以撤销，原因为变更管理类别划分不当，备案提交的研究及验证数据不足以证明该变更科学合理、风险可控。