ECA GMP News(专业解读)·· 2025-11-11AI 评分57
ECA 发布运输与车辆确认问答集(第一部分)
Questions and Answers on Transport and Vehicle Qualification (Part 1)
AI 导读
ECA 将温度敏感药品运输与车辆确认线上培训中的提问整理成问答并公开第一部分内容。问答涉及隔热罩是否属于被动运输系统、相变材料冷却包的预处理方式、被动容器 PQ 最差路线选择,以及 URS、DQ、IQ/OQ/PQ 在车辆确认中的应用。文中指出未确认车辆的趋势数据不能替代正式确认,仅靠热箱 OQ 数据也不足以取代真实路线的 PQ。
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