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福建药监局药品GMP与有因检查·· 2026-06-01AI 评分44

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第22号):泉州中侨药业有限公司参麦止嗽糖浆、肝肾康糖浆符合性检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第22号)

AI 导读

福建省药品监督管理局公告泉州中侨药业有限公司GMP符合性检查结果为符合,检查类型为依申请。检查范围涵盖参麦止嗽糖浆(国药准字Z35020487)、肝肾康糖浆(国药准字Z35020500)及中药前处理提取和液体制剂生产线,持有人检查于2024年12月2-3日进行,受托方吉林长白山药业集团股份有限公司延伸检查于2024年12月25-27日进行。公告日期为2026年5月29日。

正文

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第22号)

来源:药品生产监督处 时间:2026-06-01 10:56

        根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将泉州中侨药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

泉州中侨药业有限公司

持有人注册地址:福建省泉州市鲤城区新华路27号;

受托方延伸检查地址:吉林长白山药业集团股份有限公司,吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号(经济开发区)

参麦止嗽糖浆(批准文号:国药准字Z35020487)、肝肾康糖浆(批准文号:国药准字Z35020500),中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线、液体制剂车间液体制剂生产线

持有人:2024年12月2-3日

受托方:2024年12月25-27日

依申请

符合

                                                                                                               福建省药品监督管理局

                                    2026年5月29日

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来源:福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn