ECA解读什么是药品优良运销规范（GDP）

ECA GMP News 发布解读，说明药品优良运销规范（GDP）是覆盖人用和兽药及原料药分销、储存与运输的质量要求。文章列出欧盟GDP指南（2013/C 343/01、2015/C 95/01）及2021/1248、2021/1280实施条例，并提及德国、奥地利和美国的对应法规。核心要求包括质量体系、责任人、储运条件、文件追溯以及偏差、召回与退货处理，并强调基于风险的方法。