ECA GMP News·· 2025-09-10AI 评分38
EN 13485 与 EN ISO 13485 之间的细微但重要区别
The small but significant Difference between EN 13485 and EN ISO 13485
AI 导读
EN 13485 与 EN ISO 13485 是两份完全不同的标准：前者规定用于温度敏感货物运输、储存和配送的各类温度计（-80 ℃至+85 ℃）的技术与功能特性及测试方法，后者才是医疗器械质量管理体系标准。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org