内蒙古药监局对元和药业有因检查不符合要求，自2026年10月12日起暂停其咽炎含片生产销售

2026年10月12日，内蒙古自治区药品监督管理局发布了对元和药业股份有限公司采取风险控制措施的通告，决定自2026年10月12日起，对元和药业股份有限公司采取暂停生产、销售咽炎含片的风险控制措施，如下：

违反GMP，停产停售

近期，内蒙古自治区药品监督管理局对元和药业股份有限公司开展了有因检查，综合评定结论为"不符合要求"。

内蒙古药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项、《药品检查管理办法（试行）》第六十一条第三款之规定，决定自2026年10月12日起，对元和药业股份有限公司采取暂停生产、销售咽炎含片的风险控制措施。

有因检查

药监局通告该公司检查情形为有因检查，有因检查是一种不预先告知的、具有针对性的飞行检查，通常是药品监督管理部门通过某种渠道获得了“线索”或“信号”，并经风险评估后认为有必要进行深入检查。根据我国《药品检查管理办法》（试行），有因检查适用以下情形：

（一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的

（二）检验发现存在质量安全风险的

（三）药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的

（四）对申报资料真实性有疑问的

（五）涉嫌严重违反相关质量管理规范要求的

（六）企业有严重不守信记录的

（七）企业频繁变更管理人员登记事项的

（八）生物制品批签发中发现可能存在安全隐患的

（九）检查发现存在特殊药品安全管理隐患的

（十）特殊药品涉嫌流入非法渠道的

（十一）其他需要开展有因检查的情形

元和药业是一家新三板挂牌药企

元和药业股份有限公司是一家集科研开发、生产加工、市场销售为一体的中、蒙、化药制药企业，注册地位于内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区金川区金二道，成立于2000年7月25日，法定代表人刘杰，注册资本6200万元，2015年在新三板挂牌，股票代码834483。