福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第29号）：厦门特宝生物怡培生长激素原液场地变更检查符合

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第29号）

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福建省药品监督管理局公告2026年第29号GMP符合性检查结果，厦门特宝生物工程股份有限公司位于厦门市海沧新阳工业区翁角路330号的怡培生长激素原液（规模2000L）场地变更检查结果为符合。该次检查为依申请类型，涉及新增Ⅱ期生产车间2#楼一层纯化车间用于YPEG-rhGH原液纯化（含修饰工艺）生产，检查时间为2026年6月15日至6月17日。

正文

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第29号）

来源：药品生产监管处时间：2026-07-20 16:39

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称	检查地址	检查范围	检查时间	类型	检查结果
厦门特宝生物工程股份有限公司	福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号	怡培生长激素原液（规模：2000L）场地变更（新增Ⅱ期生产车间的 2#楼一层纯化车间，用于 YPEG-rhGH 原液纯化（含修饰工艺）生产）	2026 年 6 月 15 日至 6 月 17 日	依申请	符合

福建省药品监督管理局

2026年7月20日

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