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内蒙古药监局经有因检查对元和药业咽炎含片采取暂停生产销售措施
有因检查,一药企不符合要求被停产
AI 导读
内蒙古自治区药品监督管理局10月12日发布通告,对元和药业股份有限公司采取暂停生产、销售咽炎含片的风险控制措施,自2026年10月12日起执行。通告称该局近期对这家企业开展了有因检查,综合评定结论为不符合要求。措施依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条第三款作出,目的是防控药品质量安全风险。
正文
转自:内蒙古药监局 编辑:水晶
10月12日,内蒙古自治区药品监督管理局发布通告,对元和药业股份有限公司采取暂停生产、销售咽炎含片的风险控制措施,自2026年10月12日起执行。
原因是近期该局对这家企业开展了有因检查,综合评定结论为“不符合要求”。通告提到,措施依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项以及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条第三款作出,目的是防控药品质量安全风险。
很多同行对“有因检查”不陌生,它不同于常规检查,通常是因为投诉举报、抽检不合格、不良反应聚集、数据存疑等线索触发,针对性很强,一旦查出体系性问题,往往直接落到停产停售上。
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