最新制药人书单：GMP及最新版14个附录、药品现场检查指南汇编（2026版）等9种书目
最新制药人书单
蒲公英Ouryao发布最新制药人书单，列出9种书目及单价，包括《GMP及最新版14个附录》38元、《药品现场检查指南汇编（2026版）》58元、《中国药典与ICH方法学指导原则解读》58元、《FDA警告信回顾与案例解读（2023版）》120元等。其中《FDA警告信回顾与案例解读（2024版）》已下架，2025版待关注。各书均标注包邮及尺寸。
| 序号 | 书名 | 单价（元） |
|---|---|---|
| 1 | GMP及最新版14个附录（少量） | 38 |
| 2 | 药品现场检查指南汇编（2026版） | 58 |
| 3 | 中国药典与ICH方法学指导原则解读 （开发、验证、转移、确认） | 58 |
| 4 | 药事微言 | 68 |
| 5 | 全球生物制药术语汉英双解词典 | 100 |
| 6 | FDA警告信回顾与案例解读（2023版） | 120 |
| 7 | FDA警告信回顾与案例解读（2024版）（下架） | 110 |
| 8 | 疫苗的前世今生 | 98 |
| 9 | 实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版） | 58 |
简介：
1、GMP及最新版14个附录
本书包含药品生产质最管理规范及最新14个附录法规内容。
单价：38元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
2、药品现场检查指南汇编（2026版）
本书包含12个最新发布的药品检查相关指南。
单价：58元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
3、中国药典与ICH方法学指导原则解读
（开发、验证、转移、确认）
本书将基于2025版中国药典及ICH指导原则，全面讲解分析方法的开发、验证、转移和确认。
单价：58元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
4、药事微言
这不是一本枯燥晦涩的教科书，而是作者深耕药监领域数十载的经验萃取。本书既梳理了业界同仁的共性困惑，也为药监后学及公众读者带来了独到的启发。
5、全球生物制药术语汉英双解词典
本书收录700余条中国核心法规指南术语，覆盖重组蛋白、细胞治疗等品种及研发至流通全环节。
针对同一术语的不同解释标注出处，并整理全球主流机构英文定义，非简单直译，助您从全球视角理解术语内涵。
单价：100元（包邮）
尺寸：17cm*23.9cm
6、FDA警告信回顾与案例解读（2023版）（少量）
本书收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信，结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。
本书共分为七部分，涉及FDA警告信的各个主题，每一封警告信都经过了仔细的翻译和编排，内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。
单价：120元（包邮）
尺寸：71*100cm7、FDA警告信回顾与案例解读（2024版）（已下架），2025版静请关注。
8、疫苗的前世今生
这不仅是一本工具书，更是通往疫苗产业的大门。一书囊括研发、生产、入门者所需，系统介绍从研发立项到上市监管的全生命周期，助您纵览全局。
单价：98元（包邮）
尺寸：71*100cm
9、实验室实用知识技能解析与药典百问百答（2026版）
本书专为新手入门与老手进阶量身定做，集“实用性”与“权威性”于一体，是你案头不可或缺的实战宝典。
四大篇章，全覆盖无死角：理化仪器与检验、微生物检查技术、实验室安全以及来来自国家药监局、药典委、省药监局关于2025版药典百问百答。
单价：58元（包邮）
尺寸：10cm*14cm
咨询：
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1、GMP及附录
目录
2、药品现场检查指南（2026版）
目录
3、ICH指导原则解读
目录
4、药品生产管理实践
目录1
目录2
5、汉英双解词典
内页
6、FDA 2023版
目录1
目录2
7、FDA 2024版
目录1
目录2
8、疫苗的前世今生
目录1
目录2
目录3
9、实验室实用知识技能解析与药典百问百答
目录1
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来源：蒲公英Ouryao · mp.weixin.qq.com