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药事良言· 药事良言·· 9 天前AI 评分66

FDA发布非临床试验术语直接最终规则,将动物试验表述改为非临床试验

FDA删掉法规中的“动物试验”,药企以后就不用做动物实验了吗?

AI 导读

FDA于2026年9月22日在《联邦公报》刊登直接最终规则《Nonclinical Testing Terminology》,将21 CFR第312、314、315、361和601部分中的动物试验表述改为非临床试验,并增加相应定义。

来源:药事良言 · mp.weixin.qq.com