福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第42号):福建省宝诺医药研发有限公司克立硼罗软膏检查符合
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 (2026年第42号)
福建省药品监督管理局公告2026年第42号GMP符合性检查结果,福建省宝诺医药研发有限公司克立硼罗软膏(规格2%,30g:0.6g,国药准字H20264314)经2026年9月10日至9月11日现场检查,检查结果为符合,类型为依申请。该品种相关车间、生产线为受托方江苏万高药业股份有限公司203车间普通外用生产线,公告落款日期为2026年10月13日。
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 (2026年第42号)
来源:药品生产监督处 时间:2026-10-16 15:12
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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福建省宝诺医药研发有限公司 |
厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元 |
克立硼罗软膏[规格:2%(30g:0.6g),批准文号:国药准字 H20264314]【相关车间、生产线:受托方江苏万高药业股份有限公司203 车间普通外用生产线】 |
2026年9月10日至9月11日 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年10月13日
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来源:福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn