BASG 奥地利人用药品质量召回·· 2026-08-20精选AI 评分64
奥地利BASG公告召回Fingolimod Zentiva 0,5mg硬胶囊两个批次
Fingolimod Zentiva 0,5mg Hartkapseln
AI 导读
2026年8月20日,奥地利分销商A-med GmbH通知客户预防性召回Fingolimod Zentiva 0,5mg硬胶囊,原因是生产场地存在GMP缺陷。召回批号为4L01372A、4L01372C,有效期至2027年11月30日,召回等级为2级,召回深度为药店,BASG编号INS-640.001-5707。该产品上市许可持有人为Zentiva k.s.,许可编号140532。
推荐理由
公告列出召回涉及的两个批次、等级2和药店层级的召回范围,原因为生产场地GMP缺陷的预防性措施。
来源:BASG 奥地利人用药品质量召回 · basg.gv.at