福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第24号):福州长富星生物医药科技有限公司依申请检查符合
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第24号)
福建省药品监督管理局2026年第24号公告发布福州长富星生物医药科技有限公司GMP符合性检查结果,检查类型为依申请,结论为符合。
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第24号)
来源:药品生产监督处 时间:2026-05-29 11:57
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福州长富星生物医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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福州长富星生物医药科技有限公司 |
1、持有人检查(持有人注册地址):福建省福州市仓山区建新镇金榕北路 30 号 A5#楼整座 207-208 单元; 2、延伸检查(受托方生产地址):福建省厦门市同安区 轻工食品园美禾三路 221-229 号 |
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(国药准字 H20240015)、 兰索拉唑碳酸氢钠胶囊(国药准字 H20240019)、甲磺酸 倍他司汀片(国药准字 H20253804)、口服补液盐散 (Ⅲ)(国药准字 20173410),受托方口服固体制剂车间 1,硬胶囊剂一号线、片剂生产线、 散剂生产线 |
1、持有人检查:2026 年 4 月 27 日-4 月 28 日; 2、延伸检查:2026 年 5 月 7 日下午-5 月 9 日 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年5月29日
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来源:福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn