福建省药监局通告福建汇天生物药业等13家药品生产企业有因检查结果
福建省药品监督管理局关于福建汇天生物药业有限公司等13家药品生产企业有因检查结果的通告
福建省药品监督管理局2025年10月11日通告对福建汇天生物药业有限公司等13家药品生产企业开展有因检查的结果。检查时间为2025年1月15日至9月25日,其中8家检查结果符合要求,3家处于整厂停产状态,漳州市生物化学制药厂有限公司被采取约谈风险控制措施。福建铭远制药有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂不符合要求,被采取暂停生产风险控制措施并予以行政处罚。
通告列出13家企业的检查时间与处置结果,其中2家因不符合要求被暂停生产并处罚,可对照停产企业的不同处置情形。
福建省药品监督管理局关于福建汇天生物药业有限公司等13家药品生产企业有因检查结果的通告
来源:药品生产监督处 时间:2025-10-11 18:03
按照2025年度全省药品生产环节有因检查计划安排,我局组织对福建汇天生物药业有限公司等13家药品生产企业开展了有因检查,现将检查结果通告如下:
|
序号 |
被检查单位名称 |
检查地址 |
检查时间 |
检查结果及处置措施 |
|
1 |
福建汇天生物药业有限公司 |
福建省三明市三元区台江路46号 |
2025年5月21日至5月22日 |
符合要求 |
|
2 |
厦门美商医药有限公司 |
厦门市海沧区山边洪路2号 |
2025年6月4日至6日 |
符合要求 |
|
3 |
持有人:力品药业(厦门)股份有限公司(受托方:厦门力卓药业有限公司) |
厦门市海沧区翁角西路2010号(厦门生物医药产业园)6号楼、厦门市集美区锦亭北路55号 |
2025年7月30日至8月2日上午 |
符合要求 |
|
4 |
福建天泉药业股份有限公司 |
龙岩市新罗区莲庄北路28号 |
2025年8月19日至8月21日 |
符合要求 |
|
5 |
厦门燕来福制药有限公司 |
厦门市集美区灌南工业区安仁大道1599号 |
2025年5月13日至15日 |
符合要求 |
|
6 |
福州伟达中医肿瘤医院 |
福州市鼓楼区福飞路67号、69号 |
2025年6月18日 |
符合要求 |
|
7 |
福建省泉州恒达制药有限公司 |
福建省泉州经济技术开发区清濛吉泰路288号 |
2025年8月27日下午至8月30日 |
符合要求 |
|
8 |
三明市中西医结合医院 |
三明市三元区沙洲新村13幢 |
2025年9月25日 |
符合要求 |
|
9 |
福建南少林药业有限公司 |
福建省福清市石竹街道福政路10号 |
2025年6月20日 |
企业处于整厂停产状态 |
|
10 |
漳州市生物化学制药厂有限公司 |
福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号 |
2025年1月15日至16日 |
企业处于整厂停产状态,采取约谈风险控制措施 |
|
11 |
福建古田药业有限公司 |
福建省古田县城东北路1号 |
2025年4月10日-11日 |
企业处于整厂停产状态 |
|
12 |
福建铭远制药有限公司 |
福建省南安市水头镇五里桥开发区五里桥大道726号第五幢4-5层 |
2025年8月19日至21日 |
不符合要求,采取暂停生产风险控制措施,予以行政处罚 |
|
13 |
福建省泉州罗裳山制药厂 |
泉州经济技术开发区清蒙园区雅泰路1号4幢、5幢 |
2025年8月26日至28日 |
不符合要求,采取暂停生产风险控制措施,予以行政处罚 |
福建省药品监督管理局
2025年10月11日
提示:相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时,应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求,对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正,否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读,应作必要的核实。
附件下载
扫一扫在手机上查看当前页面
相关链接
来源:福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn