ECA GMP News（专业解读）·· 2026-08-11AI 评分70
APIC 发布《原料药 GDP：如何做》第 3 版
GDP for APIs: APIC Publishes Updated "How to Do" Document
AI 导读
APIC 发布《原料药 GDP：如何做》第 3 版，为原料药优良运销规范的实施提供实操指引。相较 2019 年 3 月的第 2 版，第 3 版扩展至兽药原料药，并纳入 Regulation (EU) 2021/1280 的相关要求，中间体仍不在范围内。核心章节以表格对照 EU GDP 指南与 WHO 药用起始物料优良贸易与流通规范指南的要求，并附 APIC 的说明与建议。
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