仪表校准最大可接受误差如何从法规要求、仪表等级和工艺精度评估

A：仪表校准的最大可接受误差同样是基于“仪表自身等级➕法规要求➕工艺需求”这三个方面综合评估得出的。

1）法规要求

国家计量检定规程 JJG

法定检定文件，属于计量技术法规，主要适用于列入强制检定目录的计量器具，自带最大允许误差MPE，用于判定合格/不合格

如JJG 376 2007电导率仪检定操作规程

JJG 119-2018实验室pH计检定规程

JJG 1036-2008电子天检定规程

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国家计量校准规范 JJF

性质：推荐性技术文件，不是法定强制，规定校准项目、方法、不确定度评定，最大可接受误差可由企业基于实际情况自行定义

JJF 1847‑2020 电子天平校准规范

JJF 1547‑2015 在线pH测量仪校准规范

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2）仪表准确度等级

仪表出厂时有其固定的准确度等级，如0.5 级压力表，最大可接受误差为±0.5% FS；0.2 级变送器，最大可接受误差 ±0.2%，这是基于仪表等级的直接来源

毕竟不可能强行把低等级仪表校准为高等级，就像鸡蛋就是鸡蛋，不可能通过各种手段强行把它变成鸭蛋

3）工艺实际精度要求

另外，同样需要考虑工艺实际需求，如果工艺允许偏差是 ±2°C，仪表误差通常只能占其中 1/3～1/10，所以可接受误差可能定为 ±0.5°C 或更小。

《药品生产质量管理规范2010修订》

第五章 设备

第七十五条　应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。

第九十条　应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围

第九十一条　应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠