EMA于2026年9月14日更新国际GMP检查协作页面,纳入原料药检查2017至2024年度报告
EMA更新其国际GMP检查协作页面,纳入覆盖2017至2024年的原料药检查项目报告。报告显示参与机构由10个增至13个,信息共享与协作持续改善GMP监管并减少重复检查,结论与上一份覆盖2011至2016年的报告一致。页面还介绍2019年12月启动的无菌药品境外生产场地检查信息共享试点,疫苗、细胞和基因治疗及血浆制品目前不在该试点范围内。
EMA更新其国际GMP检查协作页面,纳入覆盖2017至2024年的原料药检查项目报告。报告显示参与机构由10个增至13个,信息共享与协作持续改善GMP监管并减少重复检查,结论与上一份覆盖2011至2016年的报告一致。页面还介绍2019年12月启动的无菌药品境外生产场地检查信息共享试点,疫苗、细胞和基因治疗及血浆制品目前不在该试点范围内。