ECA 解析 PIC/S PI 006 第4版在工艺验证与清洁验证等章节的修订
ECA 发布对 PIC/S 文件 PI 006《确认与验证建议》第4版的第二部分解析，该版本将于2026年10月1日生效，相比2007年起的第3版大幅扩展了范围与细节。
推荐理由：材料逐条对比PIC/S PI 006第4版与第3版在工艺验证、清洁验证等章节的差异，便于读者定位新增与删改内容。
#设施设备/运输确认
ECA GMP News精选AI 评分8383
ECA GMP News精选AI 评分8686 ECA 解析 PIC/S PI 006 第 4 版资质与验证建议的变化（第一部分）
ECA GMP News 发布对 PIC/S PI 006《资质与验证建议》第 4 版的解读第一部分，逐项对比其与第 3 版的差异。第 4 版将于 2026 年 10 月 1 日生效，篇幅从 26 页增至 49 页，新增质量风险管理、运输验证、固体剂型包装验证、检测方法验证等主题，并删去已在使用设备的资质与回顾性验证内容。
推荐理由：文章逐项对比 PIC/S PI 006 第 4 版与第 3 版的章节变化，可帮助读者定位资质与验证要求的扩充范围。
ECA GMP News精选AI 评分7676 ASME BPE-2026 版主要更新概览，涉及多用途与一次性系统及工艺仪表
ASME 发布 ASME BPE-2026 版，对多用途不锈钢系统、一次性系统及工艺仪表的材料、部件、焊接与表面要求作出更新。金属材料部分新增 5% Mo 超奥氏体牌号并引入奥氏体不锈钢管的腐蚀测试要求，多用途系统新增防混阀、蝶阀及垫圈侵入测试等内容。一次性系统的生物相容性更新与美国药典（USP）对齐，多用途与一次性系统工艺仪表章节共新增八个部分。
推荐理由：材料汇总 ASME BPE-2026 在多用途与一次性系统及工艺仪表方面的主要更新，便于读者对照查找相关章节变化。
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